中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2026年11月14日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688），一家以創新為驅動的全球生物製藥公司，今日宣布，公司在國內的多款商業化產品被納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2026）》。本次更新包括兩款首次納入產品，擴大了全身型重症肌無力（gMG）患者與精神分裂症治療患者的治療可及性；以及三款續約產品，持續保障了腫瘤和感染性疾病領域的用藥可及性。
再鼎醫藥本次新增或續約納入2026版醫保藥品目錄的產品：
首次納入：
- 艾加莫德α注射液（皮下注射）（衛力迦®）：用於治療乙酰膽鹼受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重症肌無力（gMG）患者。
- 呫諾美林曲司氯銨膠囊(I)/(II)/(III)（凱捷樂®）：用於治療成人精神分裂症。
續約產品：
- 注射用甲苯磺酸奧馬環素（紐再樂®）：用於治療社區獲得性細菌性肺炎和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染。
- 瑞派替尼片（擎樂®）：用於治療既往接受過3種或以上激酶抑製劑（包括伊馬替尼）的晚期胃腸間質瘤（GIST）成人患者。
- 瑞普替尼膠囊（奧凱樂®）：用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因的成人實體瘤患者。
「呫諾美林曲司氯銨膠囊與艾加莫德α注射液（皮下注射）成功納入國家醫保藥品目錄，對再鼎以及我們所服務的患者而言，是一個重要的里程碑，」再鼎醫藥運營合伙人王軼喆博士表示，「這將有助於擴大兩款重要療法的可及性——包括呫諾美林曲司氯銨膠囊用於精神分裂症的創新作用機制，以及艾加莫德α注射液（皮下注射）為全身型重症肌無力患者帶來的給葯便利。連同其他已上市產品的成功續約，我們衷心感謝國家醫保局對創新藥物的持續支持，並將繼續致力於為患者帶來更大獲益。」
2026年版國家醫保藥品目錄將於2027年1月1日起執行。
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備註： |
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凱捷樂®僅作為註冊商標使用 |
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呫諾美林曲司氯銨膠囊(I)/(II)/(III)本次納入2026年版國家醫保藥品目錄，包含以下：（Ⅰ）每粒含酒石酸呫諾美林50mg（按C14H23N3OS計）與曲司氯銨20mg；（Ⅱ）每粒含酒石酸呫諾美林100mg（按C14H23N3OS計）與曲司氯銨20mg；（Ⅲ）每粒含酒石酸呫諾美林125mg（按C14H23N3OS計）與曲司氯銨30mg。均限成人精神分裂症。 |
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*瑞普替尼納入2026年版國家醫保藥品目錄，針對攜帶NTRK融合基因成人實體瘤患者的報銷（醫保支付）範圍，具體為：經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因的成人實體瘤患者，且具有以下情況之一：患有局部晚期或轉移性疾病，或手術切除可能導致嚴重併發症，或既往治療失敗、無滿意替代治療。 |
關於再鼎醫藥
再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。
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再鼎醫藥前瞻性聲明
本新聞稿包含關於我們對再鼎醫藥未來預期、計劃以及前景的前瞻性陳述，包括但不限於有關艾加莫德皮下注射、呫諾美林曲司氯銨、瑞派替尼、瑞普替尼和甲苯磺酸奧馬環素的獲益與潛力，以及在中國治療全身型重症肌無力（gMG）、精神分裂症、非小細胞肺癌（NSCLC）、某些實體瘤、社區獲得性細菌性肺炎和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染的陳述。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，可以通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將」、「將會」等詞彙及其他類似表述加以識別。前瞻性陳述並非對未來表現的承諾或保證，乃基於我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設，並且受固有的不確定性、風險及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。實際結果可能受各多種重要因素的影響存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1) 我們成功商業化已獲批產品並從中產生收入的能力；(2) 我們為運營和業務活動獲取資金的能力；(3) 我們候選產品臨床及臨床前開發的結果；(4) 相關監管機構對我們候選產品作出審批決定的內容和時間；(5) 與在中國營商有關的風險；以及 (6) 我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報及其他報告中指出的其他因素。除法律要求之外，無論出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。如需查閱公司向 SEC 提交的文件，請訪問公司網站 www.zailaboratory.com 和 SEC 網站 www.SEC.gov。
