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- FebriDx® 是業界領先的快測，幫助區分細菌性和非細菌性感染，有效滿足門診病人的快測需求，幫助醫生更精準審慎地使用抗菌素，降低抗菌素耐藥性。
- 推出FebriDx® 將進一步完善相達生物科技的INDICAID™妥析™快速檢測產品系列，鞏固其在呼吸道疾病檢測的領導地位。
- 此次合作彰顯相達生物科技在研發創新優勢的基礎上，憑藉其美國全國性臨床渠道網絡推動當地市場商業化的實力。
加州加登格羅夫2025年7月16日 /美通社/ — 相達生物科技國際有限公司（下稱「相達生物科技」）今天宣佈，與Lumos Diagnostics簽訂美國市場的獨家分銷協議，在當地引進FebriDx® 快測試劑。相達生物科技是一家快速成長的生物科技公司，旨力推動科學創新和提升醫療保健。
FebriDx® 是一款定點照護（point-of-care）檢測，只需一滴血作為樣本，即可在約10分鐘內診斷區分細菌性和非細菌性呼吸道感染。FebriDx® 擁有FDA 510(k)認證，預計於未來三個月內提交CLIA豁免申請，有望憑藉其獨特的優勢徹底改變臨床醫生診斷和管理呼吸道感染的方式。
FebriDx® 將納入相達生物科技備受信賴的INDICAID™妥析™系列。INDICAID™妥析™以其高品質且易於使用的快測產品聞名。此次合作依託相達遍佈美國全國的急診中心、診所和及醫療服務網絡，以及成功分銷逾1億份INDICAID™妥析™檢測的經驗，標誌著相達在美國業務擴張的重要里程碑。
相達生物科技創始人兼首席執行官招彥燾博士表示：「我們很高興能與Lumos合作。我們雙方擁有共同願景，致力於以創新和協作推動醫療的未來發展。我們將憑藉相達在北美成熟的商業化能力，全力支持產品推出市場。FebriDx® 的加入進一步完善了INDICAID™妥析™呼吸道快測產品系列，其領先的診斷技術與我們推動快速有效的診斷投入臨床前線應用的使命高度契合。我們深信這次合作將創造協同效益，進一步提升我們在美國抗菌素管理和臨床決策領域的影響力。隨著INDICAID™妥析™品牌持續擴展，我們將不斷強化在定點照護診斷領域的領導地位，為臨床醫生提供可靠的工具，讓更多人有機會接受優質的醫療服務。」
Lumos Diagnostics首席執行官Doug Ward表示：「這項分銷協議是Lumos發展的重要發展里程碑。我們期待與相達生物科技團隊攜手合作，推動FebriDx® 在美國市場的廣泛應用，為更多醫療機構帶來切實的臨床和經濟價值。這份協議進一步肯定了FebriDx® 技術的價值，也為我們進軍美國市場提供清晰的路徑。如果我們成功取得FDA的CLIA豁免授權，預計市場擴展將會大幅提速。」
革新呼吸道感染診斷
FebriDx® 定點照護檢測能夠提供現有診斷工具缺乏的臨床應用，通過結合C反應蛋白(CRP)和抗病毒蛋白A (MxA) 兩項生物標誌物，只需約10分鐘即可協助區分細菌性和非細菌性呼吸道感染。其側流層析設計僅需指尖血樣，已獲多項重點臨床研究驗證其優異的診斷準確性，進一步增強診斷信心和抗菌素用藥決策可靠性。
FebriDx® 能協助醫療團隊在急診和緊急護理等高壓環境中，快速做出更明智的治療決策，從而實現更精確的臨床照護。其CLIA豁免研究進展順利，預計於未來三個月內完成並提交申請。隨著應用範圍拓展至更多不同的門診環境，FebriDx® 有望打開價值約15億美元的市場。
推動抗菌素管理
FebriDx® 在協助應對抗菌素耐藥性（AMR）這一全球威脅方面發揮關鍵作用，抗菌素耐藥性持續對公共衛生系統帶來壓力，並造成額外醫療成本。藉由門診等定點即時提供有效的結果，FebriDx® 有助於控制不必要的抗菌素用藥，從而降低抗菌素耐藥性風險，並促進更精確的分診與治療，提升臨床運作效率。
臨床研究顯示，在醫療診斷過程中使用FebriDx® 可降低抗菌素使用、減少醫療成本，並協助醫生開出合適的處方及改善患者治療成效。
鞏固美國市場地位
這項協議標誌著相達生物科技加強其在研發創新和商業化能力的雙重優勢，亦是加速其在美國診斷市場領導地位戰略的重要一步。相達生物科技擁有專利PHASIFY™技術，在癌症和傳染病診斷領域不斷創新，同時在北美市場展現出推動產品商業化發展的強勁實力。
關於相達生物科技
相達生物科技國際有限公司（「相達生物科技」）是一家快速成長的生物科技公司，致力於透過創新診斷和醫療解決方案重塑健康新生態。相達總部位於中國香港，並在美國及中國大灣區設有分支機構。公司運用專利技術為癌症和傳染病提供創新診斷工具與服務，助力疾病的檢測、診斷與管理。
相達生物科技的產品和服務已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐盟CE以及多國監管機構的認證，在全球30多個國家提供超過1億份檢測產品和服務。
相達生物科技最近完成3,400萬美元A輪融資，這是自2019年以來亞洲診斷技術領域規模最大的A輪融資。自成立以來，公司獲得了蓋茨基金會、美國國家衛生研究院、美國國家科學基金會、中國科學技術部、香港創新科技及工業局和香港科技園等的大力支持。詳情請瀏覽 https://phasescientific.com。
關於FebriDx®
FebriDx® 是一款獨特的快速即時檢測工具，通過簡單的指尖血樣本在10分鐘內幫助臨床醫生區分細菌性和非細菌性急性呼吸道感染。
FebriDx® 協助臨床醫生在護理點做出更迅速且更明智的決策，從而提升臨床成效、減少不必要的抗菌素用藥，有助降低整體醫療開支，同時應對抗菌素耐藥性（AMR）的全球挑戰。
關於Lumos Diagnostics
Lumos Diagnostics致力於提供高效及完整的即時診斷檢測技術，幫助醫療專業人士提升診斷準確性和管理能力。Lumos提供即時檢測的定制開發與製造服務，並擁有專利的數位讀取平台。公司亦直接開發、製造和商業化新型Lumos品牌快速檢測，針對傳染性和炎症性疾病。詳情請瀏覽lumosdiagnostics.com。
傳媒查詢
相達生物科技
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PhaseSci@fgsglobal.com
