商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
美國食品藥物管理局（FDA）近日核准了 Revolution Medicines 公司的試驗中 RAS 抑制劑 daraxonrasib，擴大其用於治療先前已接受過治療的轉移性胰臟腺癌（PDAC）患者。這項決定為這種預後不佳的癌症帶來了新的治療希望。
根據 Revolution Medicines 提交的申請，美國食品藥物管理局僅用兩天時間便批准了此擴大使用治療計畫。美國食品藥物管理局局長馬蒂·馬克裡（Marty Makary）表示，這反映了該局對於促進嚴重危及生命疾病（包括胰臟癌）患者能及早獲得療法的堅定承諾。馬克裡局長進一步指出：「身為一名曾照護過許多轉移性癌症患者的醫師，我希望今天的行動能改善罹患此疾病患者的生活。」
daraxonrasib 的擴大使用依據其第三期 RASolute 302 試驗的正面數據。該試驗的初步結果顯示，對於這些患者，daraxonrasib 相較於化學療法能降低高達 60% 的死亡風險。具體而言，daraxonrasib 組的患者中位總體存活期（OS）為 13.2 個月，而化療組僅為 6.7 個月。此試驗也達到了無惡化存活期（PFS）和總體存活期的主要終點，特別是在帶有 RAS G12 突變腫瘤的患者群中。
哈佛醫學院醫學教授、丹那-法博癌症研究所胰臟癌研究中心主任暨 RASolute 302 試驗主要研究者布萊恩·M·沃爾平（Brian Wolpin）博士強調：「對於轉移性胰臟癌患者而言，迫切需要新的治療方案來提高存活時間並改善生活品質。」他認為，此項研究廣受期待的結果表明 daraxonrasib 對於接受過先前治療、通常是化療後病情進展的胰臟癌患者，邁出了明確且極具意義的一步。沃爾平博士預期，這種新方法將改變臨床實踐，並改善轉移性胰臟癌患者的照護。
在安全性方面，daraxonrasib 普遍耐受性良好，具有可控的安全性特徵，且未觀察到新的安全訊號。美國食品藥物管理局先前已授予 daraxonrasib 用於治療先前已治療的帶有 G12 突變轉移性胰臟腺癌的突破性療法認定和孤兒藥認定。Revolution Medicines 公司計畫透過此途徑向美國食品藥物管理局提交新藥申請，並將數據提交給其他全球監管機構。RASolute 302 試驗的完整主要分析與最終分析結果，將由布萊恩·M·沃爾平博士於 2026 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發表。
