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標靶藥 Zoldonrasib 數據大突破 肺癌存活率有望提振受市場矚目

AI示意圖

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

生技大廠 Revolution Medicines 於 2026 年美國癌症研究協會(AACR)年會中,正式發表其開發中藥物 zoldonrasib(原代號 RMC-9805)的最新 Phase 1 臨床數據。這項針對 KRAS G12D 突變之非小細胞肺癌(NSCLC)患者的研究,在台灣時間 4 月 19 日的會議中引發高度關注;數據顯示該藥物在高度未滿足醫療需求的肺癌領域中,展現了顯著的療效與安全性。目前針對此類特定基因突變,全球醫界仍缺乏標準化的標靶療法,此臨床進展無疑為晚期肺癌患者點亮新希望。

非小細胞肺癌佔所有肺癌病例約 80% 至 85%,其中 KRAS G12D 突變雖然僅佔 NSCLC 約 4%,但在所有 RAS 驅動的癌症中占比卻高達近三成。根據 2026 年 AACR 公布的 RMC-9805-001 臨床試驗數據,研究團隊針對 27 名曾接受過免疫檢查點抑制劑與鉑類化療的患者進行療效追蹤,結果整理如下:

  • 療效指標亮眼: zoldonrasib 展現了高達 52% 的確認客觀緩解率(ORR)以及 93% 的疾病控制率(DCR);這意味著絕大多數受試者的腫瘤生長均受到抑制或縮小。
  • 存活期顯著提升: 中位無惡化存活期(PFS)達到 11.1 個月;一年期的無惡化存活率推估為 48%;而一年期的總體存活率(OS)則預估高達 73%。
  • 安全性與耐受性: 藥物耐受性良好;大部分治療相關副作用僅為輕微的第 1 級;僅有 5% 的患者因不良反應中斷治療,顯示其安全性特徵遠優於傳統化療方案(如 docetaxel)。

美國加州大學戴維斯綜合癌症中心(UC Davis Comprehensive Cancer Center)醫師 Jonathan Riess 指出,KRAS G12D 患者長期以來缺乏精準標靶藥物;此次數據支持 zoldonrasib 具備成為一線或後續治療標準方案的潛力。

此外,Revolution Medicines 正積極佈局「合併療法」;計畫將 zoldonrasib 與旗下的 RAS(ON) 抑制劑 daraxonrasib(RMC-6236)或現有標準化療方案聯合使用,旨在透過多管齊下的抑制機制,防堵癌細胞產生耐藥性。

根據《路透》等外電報導,這項臨床數據的更新不僅強化了 Revolution Medicines 在 RAS 藥物開發領域的領導地位;更為台灣相關生技供應鏈與臨床檢測產業提供新的關注焦點,特別是在精準醫療檢測(NGS)與後續新藥代理的市場佈局上,將產生積極的連鎖效益。