商傳媒|康語柔/綜合外電報導
OneSource Partners 近期宣布,其仿製 Semaglutide 注射劑已獲得加拿大衛生部(Health Canada)的核准。這是加拿大市場上第二款獲准的仿製 Semaglutide,使 OneSource Partners 成為全球最重要 Semaglutide 市場中首批仿製藥生產商之一。
根據《Medical Dialogues》報導,此項核准反映了 OneSource Partners 高度整合的開發與製造模式。其中,Orbicular 主導了複雜胜肽的產品開發與技術計畫,而 OneSource Partners 則作為製造合作夥伴,為加拿大市場提供了端到端的製造能力。未來,商業供應將由 OneSource 位於印度邦加羅爾、獲得美國食品藥品監督管理局(US FDA)核准的旗艦廠房負責支援。在此之前,OneSource Partners 的產品也已在美國取得暫定核准,並自三月起在印度市場向多個合作夥伴供貨。
OneSource Specialty Pharma Limited 執行長兼董事總經理 Neeraj Sharma 表示:「我們樂見產品在全球最重要的 Semaglutide 市場之一,連續獲得來自兩大全球客戶的核准。這項里程碑彰顯了我們 CDMO(委託開發與製造服務)平台的實力、合規標準、技術專業知識,以及為高度受監管市場擴大複雜藥品與醫療器材組合開發計畫的能力。」
此舉預期將對快速變化的 GLP-1 藥物市場帶來新動態。該市場正從注射劑轉向口服劑型,其中諾和諾德(Novo Nordisk)的口服 Wegovy 與禮來(Eli Lilly)的 Foundayo 正積極爭奪市場。根據《Fierce Pharma》援引傑富瑞(Jefferies)分析師的報告,Foundayo 在美國上市第三週(截至 4 月 24 日)的處方量約為 5,600 張,相較之下,口服 Wegovy 在同期的處方量約為 26,100 張。
分析指出,Foundayo 的初期銷量主要仰賴現金支付渠道,預計本月中旬(5 月)商業保險全面上線後,其銷售量將大幅提升。傑富瑞的團隊觀察到,Foundayo 的報銷進度似乎慢於口服 Wegovy。然而,他們仍認為 Foundayo「開局穩健」,預估該藥品在 2026 年第二季將創造 1.46 億美元營收,全年營收可望達到 16 億美元。聯博資產管理(Bernstein)分析師 Courtney Breen 提到,Wegovy 的品牌知名度在市場上帶來了優勢,推升了對 GLP-1 藥物的搜尋需求。傑富瑞分析師更指出,由於其在規模、分銷及生產成本方面的明顯優勢,美國以外的國際市場才是 Foundayo 的真正機會所在。







