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諾和諾德推首款每週一次長效型胰島素 獲美國FDA核准

圖/示意圖

商傳媒|責任編輯/綜合外電報導

丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)於本週一(5月25日)宣布,其創新研發的每週一次長效型基礎胰島素已獲得美國食品藥品監督管理局(US FDA)核准。這款注射劑量為 700 units/mL 的胰島素,將作為飲食與運動的輔助療法,以幫助改善第二型糖尿病成年患者的血糖控制。

這項核准為長期依賴每日基礎胰島素治療的糖尿病患者,提供了全新的治療選項。美國食品藥品監督管理局的核准依據,來自於 ONWARDS 3a 期臨床試驗計畫的結果。該計畫包含四項隨機、活性對照、達標治療試驗,共計約 2,680 名血糖控制不佳的第二型糖尿病成年患者參與。

臨床試驗結果顯示,每週一次基礎胰島素在降低血紅素A1c(HbA1c)水平方面,與每日胰島素治療效果相似,且其安全性概況也與每日基礎胰島素大致相同。這項突破對於患者的治療依從性具有顯著助益;一項研究發現,有 43.4% 的第二型糖尿病患者認為每日治療造成負擔,另有 28.4% 的患者承認經常忘記用藥。因此,每週一次的胰島素有望簡化治療流程,提升患者的治療依從性與生活品質。

諾和諾德執行長馬齊亞爾·邁克·杜斯特達(Mike Doustdar)表示:「諾和諾德提供每週一次基礎胰島素的舉措,反映了我們在推動醫療創新和加強對糖尿病患者支持方面持續不懈的承諾。當一些製藥公司開始退出胰島素領域時,我們重申致力於支持數百萬依賴胰島素患者的創新、可近性與供應。」

諾和諾德已深耕印尼糖尿病防治領域逾 20 年,該國目前有超過 2,000 萬成年人患有糖尿病,是該公司長期關注的重要市場。除了創新的胰島素療法,諾和諾德也在印尼推出了用於治療第二型糖尿病和肥胖症的 GLP-1 療法。